هذا الإجراء الاسترشادي مُعدٌّ لأغراض الإيضاح والاستئناس فحسب ويُعامل وفق ذلك التوصيف. يتحمّل الموزع وحده مسؤولية التثبّت من مطابقة الإجراء لجميع الاشتراطات المحلية قبل استخدامه.

إجراء تنظيم

الفعاليات التعليمية التي تديرها الشركة والموجهة لاختصاصيي الرعاية الصحية

الإرشادات

يُرجى تكييف هذه الوثيقة بما يتلاءم مع احتياجات الشركة. التأكد من نشر هذه الوثيقة و/أو إتاحة الوصول إليها لكافة الموظفين، بمن فيهم المسؤولين والمديرين وجميع شركاء الأعمال المعنيين، كالموزعين الفرعيين والوكلاء. التأكد من فهم الموظفين لواجباتهم ومسؤولياتهم فيما يتصل بالتزام الشركة بالسلوك الأخلاقي والقانوني القويم. تدريب الموظفين على هذا الإجراء، مع الاحتفاظ بسجلات التدريب.

النطاق
تُعرَّف "الفعاليات التعليمية التي تديرها الشركة والموجهة لاختصاصيي الرعاية الصحية" بأنها اجتماعات أو برامج أو فعاليات جماعية أخرى ("فعاليات الشركة") تستضيفها الشركة ويشارك فيها اختصاصيو الرعاية الصحية ("اختصاصيو الرعاية الصحية")، وتهدف إلى تعزيز المعرفة العلمية، أو التقدم الطبي، أو التوعية بحالة مرضية أو علاجية مُعيّنة، أو التدريب على الاستخدام الآمن والفعال لمنتجات الشركة وخدماتها.
الحدّ الأدنى من المتطلبات
يجب أن ينصب تركيز الفعالية على المحتوى التعليمي. ينبغي أن يكون مكان الانعقاد ملائمًا لأغراض التدريب والتثقيف؛ ولا يجوز إقامتها في الفنادق أو المطاعم أو المنتجعات الفاخرة. يجوز تقديم وجبات طعام ومشروبات بسيطة. يجوز أن تشمل قائمة المدعوين العملاء الحاليين أو المحتملين، شريطة أن تكون لديهم مصلحة مشروعة في محتوى الفعالية. لا يجوز حضور الأزواج أو أي ضيوف آخرين. لا يجوز تقديم أي مقابل مادي للاختصاصيين الذين يحضرون بصفتهم مشاركين كسائر المدعوين دون أن تكون لهم أي ارتباطات أخرى (ولا يسري ذلك على الاختصاصيين من مقدمي الخدمات).. يجب أن يتسق المحتوى بأكمله مع النشرات التعريفية المعتمدة للمنتجات والغرض المقصود من استخدامها؛ ولا يُسمح بأي نقاشات خارج نطاق الاستخدام المعتمد "Off-Label". لا يجوز تقديم أي دعوات أو عروض للمشاركة كمحاضر أو متحدث كوسيلةٍ للتأثير التجاري. يجب أن تمتثل جميع الفعاليات لمتطلبات القوانين المحلية. يجب أن يكون لكل متحدث تتم الاستعانة به عقدٌ سارٍ يحدّد الخدمات والأتعاب والنطاق وغير ذلك من التفاصيل ذات الصلة.
الوثائق الداعمة

تخضع جميع الفعاليات التعليمية التي تديرها الشركة والموجهة لاختصاصيي الرعاية الصحية لمراجعة واعتماد [أدرج المُسمّى الوظيفي لمسؤول الاعتماد/جهة الاعتماد المعنية] لضمان الامتثال للمتطلبات المبينة أعلاه. قد تشمل الوثائق المطلوب مراجعتها ما يلي:

جدول الأعمال/البرنامج (شاملًا مكان الانعقاد).

تفصيل الميزانية.

أي متطلبات محلية أخرى (إن وُجدت).

إخطار جهة العمل (إن وُجدت).

بعد الحصول على الموافقة على الفعالية وانعقادها، يجب تجميع الوثائق التالية والاحتفاظ بها:

جدول الأعمال/البرنامج النهائي (شاملًا مكان الانعقاد) (في حال طرأ تغيير).

تفصيل الميزانية (في حال طرأ تغيير).

قائمة الحضور.

إثبات موثق يفيد بانعقاد الفعالية على النحو المُخطط له (تقرير ما بعد الفعالية/موجز/النتائج).