本手順テンプレートはデモンストレーションのみを目的としたものであり、一例として提供するものです。販売代理店は、使用前に本手順がすべての現地要件を遵守していることを確認する責任を単独で負います。

会社が管理する
HCP教育イベントの手順

注意事項

本文書は、必要に応じて貴会社で変更・修正してください。 本文書は、役員、取締役、従業員、およびすべての関連ビジネスパートナー（副販売代理店や代理店など）を含む、すべての従業員に公開され、および／または利用可能であることを確認してください。 倫理的かつ合法的な行動に対する貴会社のコミットメントに関連して、従業員が自己の義務と責任を理解していることを確認してください。 本手順について従業員に研修を実施し、研修記録を保管してください。

対象範囲
「会社が管理するHCP教育イベント」とは、医療専門家（以下「HCP」）が関与する会社主催のグループミーティング、プログラム、またはその他のイベント（以下「会社イベント」）であり、科学的知識、医学的進歩、病状や治療に関する認識、または自社の製品・サービスの安全かつ効果的な使用に関する研修を促進するものです。
最低条件
イベントは、教育的な内容に重点を置いたものでなければなりません。 会場は、研修や教育に相応しいものでなければなりません（高級なホテル、レストラン、リゾートは不可）。 場合によっては、軽食や飲み物を提供することができます。 顧客または見込み顧客については、招待者に含めることができますが、イベントの内容に対して正当な利害関係を有している必要があります。配偶者やその他のゲストは参加できません。 業務を提供することなく聴衆として参加するHCPには、報酬は提供されません（HCPの業務提供者には適用されません）。 すべての内容は、承認表示および製品の使用目的に沿ったものでなければなりません。よって、「適応外使用」に関する議論は認められません。 招待または講演の機会は、営利上の誘引として提供してはなりません。 すべてのイベントは、現地の法的要件を満たさなければなりません。 依頼を受けた講演者は、業務内容、料金、範囲などを詳細に記載した有効な契約を締結しなければなりません。
補足資料

すべての「会社が管理するHCP教育イベント」については、上記の要件が遵守されていることを確認するため、[指定された承認者／承認機能の役職]による審査および承認を受ける必要があります。審査が必要な文書には以下が含まれます。

議題／プログラム（会場を含みます）

予算内訳

その他の現地要件（該当する場合）

雇用主への通知（該当する場合）

イベントが承認され、開催された後は、以下の文書を収集し、保管しなければなりません。

最終議題／プログラム（会場を含む）（変更があった場合）

予算内訳（変更があった場合）

参加者リスト

イベントが計画どおりに開催されたことを証明する文書（イベント後の報告書／概要／成果）