ESTE MODELO DE PROCEDIMENTO SE DESTINA UNICAMENTE A FINS DE DEMONSTRAÇÃO E SERVE COMO EXEMPLO. O DISTRIBUIDOR É O ÚNICO RESPONSÁVEL POR ASSEGURAR QUE O PROCEDIMENTO ESTEJA DE ACORDO COM TODOS OS REQUISITOS LOCAIS ANTES DO USO.

PROCEDIMENTO PARA

EVENTOS EDUCACIONAIS DE HCP ADMINISTRADOS PELA EMPRESA

INSTRUÇÕES

Personalize este documento de acordo com as necessidades de sua empresa. Assegure que este documento esteja publicado e/ou acessível a todos os funcionários — inclusive executivos, diretores — e todos os parceiros de negócios relevantes, como subdistribuidores e agentes. Assegure que os funcionários entendam seus deveres e responsabilidades no que se refere ao compromisso de sua empresa com a conduta ética e legal. Forneça treinamento sobre este procedimento a seus funcionários e mantenha registros de treinamento.

ESCOPO
Eventos educacionais de HCP administrados pela Empresa são reuniões de grupo, programas ou outros eventos (“Eventos da Empresa”) realizados pela Empresa com a participação de profissionais de saúde (“HCP”) que promovem conhecimento científico, avanço médico, estado de doença, conscientização em terapia ou treinamento sobre o uso seguro e eficaz dos produtos e serviços da Empresa.
REQUISITOS MÍNIMOS
O evento deve se concentrar em conteúdo educacional. O local deve ser adequado para treinamento e educação, isto é, não pode ser realizado em hotéis, restaurantes ou resorts de luxo. Podem ser servidas refeições e bebidas de valor módico. O público convidado pode incluir clientes ou potenciais clientes, mas todos devem ter um interesse legítimo no conteúdo do evento. Nenhum cônjuge ou outro convidado pode participar. Nenhuma remuneração será fornecida a HCPs que participem como membros do público sem nenhuma contratação (não aplicável a HCPs prestadores de serviços). Todo o conteúdo deve condizer com a finalidade aprovada e o uso pretendido dos produtos, isto é, não são permitidas discussões de finalidades ou usos não aprovados (ou “off-label”). Nenhum convite ou compromisso de palestrante deve ser oferecido como incentivo comercial. Todos os eventos devem atender aos requisitos legais locais. Qualquer palestrante contratado deve ter um contrato válido que detalhe os serviços, honorários, escopo etc.
DOCUMENTAÇÃO DE RESPALDO

Todos os eventos educacionais de HCPs administrados pela Empresa devem ser analisados e aprovados por [inserir cargo do aprovador/área funcional de aprovação designados] para assegurar o cumprimento dos requisitos mencionados anteriormente. A documentação a ser analisada pode incluir:

pauta ou programa, inclusive local;

detalhamento orçamentário;

quaisquer outros requisitos locais (se aplicáveis);

notificação ao empregador (se aplicável).

Depois que seu evento for aprovado e tiver ocorrido, deve ser coletada e retida a seguinte documentação:

pauta ou programa final, inclusive local (em caso de alteração);

detalhamento do orçamento (em caso de alteração);

lista de participantes;

comprovação documental de que o evento ocorreu conforme planejado (relatório pós-evento, resumo ou resultado).