QUESTA PROCEDURA MODELLO È SOLO A SCOPO DIMOSTRATIVO E SERVE DA ESEMPIO. IL DISTRIBUTORE È L’UNICO RESPONSABILE DI GARANTIRE CHE LA PROCEDURA SIA CONFORME A TUTTI I REQUISITI LOCALI PRIMA DELL’USO.

PROCEDURA PER

EVENTI FORMATIVI PER HCP GESTITI DALLA SOCIETÀ

ISTRUZIONI

Personalizzare questo documento in base alle esigenze della propria Società; Assicurarsi che il presente documento sia pubblicato e/o accessibile a tutti i dipendenti, compresi funzionari, direttori, dipendenti e tutti i partner commerciali pertinenti, come sub-distributori e agenti. Assicurarsi che i dipendenti comprendano i loro doveri e le loro responsabilità in relazione all’impegno della propria Società verso una condotta etica e legale. Formare i dipendenti su questa procedura e conservare i registri di formazione.

AMBITO
Gli eventi formativi per HCP gestiti dalla Società sono riunioni di gruppo, programmi o altri eventi organizzati dalla Società (“Eventi aziendali”) che coinvolgono operatori sanitari (“HCP”) e che promuovono la conoscenza scientifica, il progresso medico, la consapevolezza sulle patologie o sulle terapie, oppure la formazione sull’uso sicuro ed efficace dei propri prodotti e servizi.
REQUISITI MINIMI
L’evento deve concentrarsi sui contenuti formativi. La sede dovrebbe essere adatta per la formazione e l’istruzione: nessun hotel di lusso, ristoranti o resort Possono essere forniti pasti e rinfreschi modesti Gli invitati possono includere clienti o potenziali clienti, ma devono avere un legittimo interesse per il contenuto dell’evento. Non possono partecipare coniugi o altri ospiti. Non deve essere fornito alcun compenso agli HCP che partecipano come membri del pubblico senza alcun impegno (non applicabile ai fornitori di servizi HCP)t, Tutti i contenuti devono essere coerenti con l’etichettatura approvata e l’uso previsto dei prodotti; non sono consentite discussioni “off-label” Nessun invito o incarico di conversazione deve essere offerto come incentivo commerciale. Tutti gli eventi devono soddisfare i requisiti legali locali. Qualsiasi relatore coinvolto deve disporre di un contratto valido che descriva i servizi, le tariffe, l’ambito, ecc.
DOCUMENTAZIONE DI SUPPORTO

Tutti gli eventi formativi per HCP gestiti dalla Società devono essere esaminati e approvati da [titolo dell’approvatore/della funzione di approvazione designata] per garantire la conformità ai requisiti sopra descritti. La documentazione da esaminare può includere:

Agenda/Programma (inclusa sede)

Suddivisione del budget

Eventuali altri requisiti locali (se applicabili)

Notifica del datore di lavoro (se applicabile)

Dopo che l’evento è stato approvato e ha avuto luogo, la seguente documentazione deve essere raccolta e conservata:

Agenda/Programma finale (inclusa la sede) (in caso di cambiamento)

Suddivisione del budget (in caso di cambiamento)

Elenco dei partecipanti

Prova documentale che l’evento si è svolto come pianificato (relazione/riepilogo/esito post-evento)