본 절차 템플릿은 데모 목적으로만 제공되는 예시일 뿐이며, 유통업체는 사용 전에 절차가 모든 현지 요건을 준수하는지 확인해야 합니다.

회사 주관 HCP 교육 행사 절차

지침

회사의 필요에 맞춰 수정합니다. 본 양식을 게시하거나 임원, 이사, 직원을 포함한 모든 직원과 해당 사업 파트너(하위 유통업체와 대리점)에게 전달해야 합니다. 직원들이 회사의 윤리 및 준법 경영 원칙에 따라 자신들의 의무와 책임을 명확히 이해하도록 합니다. 이 절차에 대해 직원을 교육하고 교육 기록을 보관합니다.

범위
회사 주관 HCP 교육 행사는 의료 전문가(HCP)가 참여하는 회사 주관 그룹 미팅, 프로그램 또는 기타 행사(이하 “회사 행사”)를 의미하며, 과학적 지식의 향상, 의학적 발전, 질환 상태 또는 치료법에 대한 인식 제고, 혹은 자사 제품 및 서비스의 안전하고 효과적인 사용에 관한 교육을 목적으로 합니다.
최소 요건
행사는 교육 내용에 초점을 맞춰야 합니다. 수련 및 교육에 적합해야 하며, 고급 호텔, 레스토랑 또는 리조트는 제외됩니다. 적정한 식사와 다과가 제공될 수 있습니다. 초청 대상자에는 기존 고객 또는 잠재 고객이 포함될 수 있으나, 행사 내용에 정당한 이해관계가 있어야 합니다. 배우자나 다른 손님은 참석할 수 없습니다. 단순히 청중으로 참석하는 HCP에게는 어떠한 보상도 제공해서는 안 됩니다(단, HCP가 서비스 제공자로 참여하는 경우는 제외). 모든 콘텐츠는 승인된 라벨 및 제품의 승인된 사용 목적과 일치해야 하며, “허가 외 사용(Off-Label)”에 대한 논의는 허용되지 않습니다. 초청이나 강연 요청은 상업적 유인을 목적으로 제공해서는 안 됩니다. 모든 행사는 현지 법률 요건을 충족해야 합니다. 초빙된 연사는 제공할 서비스, 보수, 업무 범위 등을 명시한 유효한 계약서를 체결해야 합니다.
증빙 서류

모든 회사 주관 HCP 교육 행사가 상기 요건을 준수할 수 있도록 [지정된 승인자 직책/승인 부서]의 검토 및 승인을 받아야 하며, 검토 대상 문서는 다음과 같습니다.

의제/프로그램(장소 포함)

예산 내역

기타 현지 요건(해당하는 경우)

고용주 통지(해당하는 경우)

행사가 승인되고 실제로 진행된 이후에는 다음 문서를 수집하여 보관해야 합니다.

최종 의제/프로그램(장소 포함)(변경 시)

예산 내역(변경 시)

참석자 목록

행사가 계획대로 진행되었음을 입증하는 증빙 문서(행사 후 보고서, 요약본 또는 결과 보고 등)